Dal 2019 nell'area EAC (Russia, Bielorussia, Kazakistan, Kirghizistan, Armenia) e dal 2021 in Uzbekistan (CSI) è partito obbligo di tracciabilità dei prodotti immessi sul mercato locale mediante l'apposizione di un contrassegno elettronico (un QR code e più precisamente un codice chiamato Data Matrix) su ogni singolo prodotto. Si tratta di una tracciabilità che arriva fino alla singola unità e non solo al lotto. Al momento la tracciabilità è richiesta per le seguenti categorie di prodotti.
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Dal 01/01/2024 per i fabbricanti di dispositivi medici appartenenti alla classe di rischio IIa (sterili), IIb e III viene introdotta l’ispezione obbligatoria del sito produttivo, consistente in una verifica della documentazione del sistema di gestione della qualità e in un sopralluogo presso lo stabilimento produttivo del dispositivo medico. Il servizio ispettivo sarà erogato su base contrattuale da uno dei due enti pubblici controllati dal Roszdravnadzor (Autorità di sorveglianza del mercato di dispositivi medici).
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Il 31/08/2023, a seguito dell’aggiornamento della lista di prodotti certificabili in territorio russo e alla revisione delle norme tecniche, è terminato il periodo transitorio entro il quale era possibile importare e distribuire sul mercato russo prodotti privi di certificazione GOST R.
Ricordiamo che nella Federazione Russa esiste tuttora anche questa certificazione di tipo nazionale, sebbene sia destinata ad essere gradualmente sostituita dalla certificazione EAC della Comunità eurasiatica.
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A fronte delle sanzioni alla Russia scaturite dalla crisi ucraina, il governo russo ha adottato una serie di misure eccezionali e straordinarie per il sostegno dell'economia nazionale nel 2022. In particolare, con il D.Lgs. Gov. Rus. n. 353 del 12/03/2022, entrato in vigore il 14/03/2022, sono state concesse deroghe ed agevolazioni in ambito regolatorio e del commercio estero, compresa la proroga della validità delle certificazioni in scadenza e la semplificazione delle procedure di certificazione dei prodotti destinati al mercato russo.
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Il requisito dei codici GLN e GTIN è stato introdotto per la prima volta nell'ambito certificativo russo con l'ordinanza del Ministero dello Sviluppo Economico della Federazione Russa del 31/07/2020 n. 478. Quest'ordinanza reca modalità di registrazione delle dichiarazioni di conformità EAC nella banca dati nazionale russa. Per i fabbricanti extra Unione eurasiatica, oltre ai dati solitamente inseriti, è stato introdotto l'obbligo di inserire il codice GLN e GTIN a decorrere dal 01/01/2021 (data di entrata in vigore della citata ordinanza).